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CV Herz und Nieren

Kurzfachinformation Eylea® (Aflibercept) 8mgZ: 8 mg Aflibercept in 70 µl Injektionslsg. Hilfsstoffe: Arginini hydrochloridum, Histidinum, Histidini hydrochloridum monohydricum, Polysorbatum 20, Saccharum, Aqua ad iniectabile. I: Behandlung von neovaskulärer altersbedingter Makuladegeneration (nAMD) und Diabetischem Makulaödem (DME) bei Erwachsenen. D/A: nAMD und DME: Bei therapienaiven Patienten, wird die Behandlung mit Eylea 8mg wird mit einer Injektion pro Monat (alle 4 Wochen) für 3 aufeinanderfolgende Dosen begonnen. Anschliessend können die Injektionsintervalle, basierend auf der Beurteilung der Ergebnisse der Sehschärfeprüfung und der morphologischen Untersuchungen, auf bis zu alle 16 Wochen und danach auf bis zu alle 24 Wochen verlängert werden. Patienten, die die Behandlung auf Eylea 8mg umstellen, können ihre Behandlungsintervalle nach der ersten Injektion von Eylea® 8mg je nach Befund ausdehnen. Falls sich die Resultate der Sehschärfeprüfung und der morphologischen Untersuchungsergebnisse verschlechtern, soll das Behandlungsintervall entsprechend verkürzt werden. Es sind keine Kontrolluntersuchungen zwischen den Injektionen erforderlich.Die Häufigkeit der Kontrolluntersuchungen sollte sich nach dem Zustand des Patienten und nach dem Ermessen des Arztes richten. KI: Bekannte Überempfindlichkeit gegenüber Aflibercept oder einem der Hilfsstoffe, okuläre oder periokuläre Infektion, aktive oder vermutete intraokuläre Entzündung, SS, Stillzeit. V: Endophthalmitis, Erhöhungen des Augeninnendrucks, besondere Vorsicht bei Patienten mit nicht ausreichend therapiertem Glaukom oder mit einem Schlaganfall, TIA oder einem Myokardinfarkt in den letzten 6 Mte. IA: Es wurden keine Interaktionsstudien mit Eylea durchgeführt. UW: Häufig: Katarakt, Mouches volantes, Bindehautblutung, verminderte Sehschärfe, Glaskörperabhebung, Einblutung in die Retina, erhöhter Augeninnendruck, Augenschmerzen, Keratitis punctata, Hornhautabrasion, Hypersensitivitätsreaktionen. P: 1 Durchstechflasche und 1 Filternadel oder 1 Fertigspritze mit OcuClick® Dosierungssystem. Verkaufskategorie: B. Weiterführende Informationen entnehmen Sie bitte der Fachinformation auf <a href="https://www.swissmedicinfo.ch/" target="_blank">www.swissmedicinfo.ch</a>. Vertrieb: Bayer (Schweiz) AG, 8045 Zürich. [MA-AFL_8mg-CH-0135-1] Kurzfachinformation Eylea® (Aflibercept) 2mgZ: 2 mg Aflibercept in 50 µl Injektionslsg. Hilfsstoffe: Polysorbatum 20, Natrii dihydrogenophosphas monohydricus, Dinatrii phosphas heptahydricus, Natrii chloridum, Saccharosum, Aqua ad injectabilia q.s. ad solutionem. I: Behandlung der feuchten altersbedingten Makuladegeneration (wAMD), des Makulaödems infolge eines retinalen Zentralvenenverschlusses (CRVO) oder eines Venenastverschlusses (BRVO), des diabetischen Makulaödems (DME), der subfovealen und juxtafovealen choroidalen Neovaskularisationen infolge einer pathologischen Myopie (mCNV) und der frühgeborenen-Retinopathie (ROP) in Zone I (Krankheitsstadium 1+,2+,3 oder 3+), Zone II (Krankheitsstadium 2+ oder 3+) oder AP-ROP (aggressive posteriore ROP). D/A: wAMD: 4-wöchentl. Intravitreale Injektion (IVI) von Eylea 2 mg in 50 µl über die ersten 3 Mte, danach basierend auf Prüfung der Sehschärfe und Morphologie Ausdehnung auf 8-wöchentl. Inj. oder schrittweise (in Schritten von bis zu 4 Wochen) auf max. alle 16 Wochen möglich; DME: 4-wöchentl. IVI von Eylea 2 mg in 50 µl über die ersten 3 Mte, danach basierend auf Prüfung der Sehschärfe und Morphologie Ausdehnung auf 8-wöchentl. Inj. möglich, nach dem ersten Behandlungsjahr individuell nach klinischem Ermessen; BRVO/CRVO: Nach Initialinj. 4-wöchentl. Intervalle mit Eylea 2 mg in 50 µl, bis maximaler Visus erreicht ist und/oder keine Zeichen von Krankheitsaktivität mehr zu erkennen sind. Behandlung kann fortgesetzt werden, und die Intervalle können basierend auf Prüfung der Sehschärfe und Morphologie ausgedehnt werden. Im Rahmen jeder Behandlung ist eine Kontrolluntersuchung und nach der Inj. eine Kontrolle des Augeninnendrucks erforderlich; mCNV: Eylea 2 mg in 50 µl als einzelne IVI verabreichen. Zusätzliche Dosen (im mind. 4 wöchentl. Abstand) nur verabreichen, wenn die Prüfung der Sehschärfe und Morphologie auf eine persistierende oder rezidivierende Erkrankung hindeuten; ROP: Einzelne IVI mit Eylea 0,4 mg in 10 µl (bei bilateraler Behandlung möglichst am gleichen Tag), verabreicht mithilfe vom pädiatrischen Dosiergerät PICLEO. Insgesamt können bei Anzeichen von Krankheitsaktivität 2 Inj. pro betroffenes Auge innerhalb von 6 Mte (im mind. 4 wöchentl. Abstand) verabreicht werden. KI: Bekannte Überempfindlichkeit gegenüber Aflibercept oder einem der Hilfsstoffe, okuläre oder periokuläre Infektion, aktive oder vermutete intraokuläre Entzündung, SS, Stillzeit. V: Endophthalmitis, Erhöhungen des Augeninnendrucks, besondere Vorsicht bei Patienten mit nicht ausreichend therapiertem Glaukom oder mit einem Schlaganfall, transitorische ischämische Attacken oder einem Myokardinfarkt in den letzten 6 Mte. Eine Inj. des gesamten Volumens der PFS könnte in einer Überdosierung resultieren sowie einen Anstieg des Augeninnendrucks verursachen. IA: Es wurden keine Interaktionsstudien mit Eylea durchgeführt. UW: Schwerwiegende UW im Zusammenhang mit dem Inj.vorgang (&lt;1/2400 Inj. in Phase III-Studien; wAMD, CRVO, BRVO, DME und mCNV): Endophthalmitis, Netzhautablösung, traumatischer Katarakt, Katarakt, Glaskörperabhebung und erhöhter Augeninnendruck. Häufigste UW (in ≥5% der behandelten Patienten; wAMD, CRVO, BRVO, DME und mCNV): Bindehautblutung (25.0%), Einblutung in die Retina (11.3%), verminderte Sehschärfe (11.1%), Augenschmerzen (10.2%), Katarakt (7.6%), Anstieg des Augeninnendruckes (7.5%), Glaskörperabhebung (7.4%) und Mouches volantes (6.9%). P: Packung mit 1 Durchstechflasche und 1 Filternadel oder Packung mit 1 Fertigspritze. Verkaufskategorie: B.&nbsp;Weiterführende Informationen entnehmen Sie bitte der Fachinformation auf <a href="https://www.swissmedicinfo.ch/ShowText.aspx?textType=FI&amp;lang=DE&amp;authNr=62397" target="_blank">www.swissmedicinfo.ch</a>.&nbsp; Unerwünschte Arzneimittelwirkungen melden Sie bitte an <a href="mailto:drug.safety.switzerland@bayer.ch">drug.safety.switzerland@bayer.ch</a>. Vertrieb: Bayer (Schweiz) AG, Grubenstrasse 8, 8045 Zürich. [MA-M_AFL-CH-0230-1_02.2023].

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