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FIGARO-DKD

FIGARO-DKD²

FIDELIO-DKD

FIDELIO-DKD³

FIDELITY

FIDELITY⁴

Phase III Studien

Senkung albuminurie (ACR)

Information professionnelle abrégée de Kerendia® (Finérénone)▼Ce médicament fait l'objet d'une surveillance supplémentaire. Pour plus d’informations, se référer à l’information professionnelle/l’information destinée aux patients de Kerendia® disponible sous <a href="https://www.swissmedicinfo.ch/ShowText.aspx?textType=FI&amp;lang=FR&amp;authNr=68130" target="_blank">www.swissmedicinfo.ch</a>. Information professionnelle abrégée de Kerendia® (Finérénone): Antagoniste sélectif non stéroïdien du récepteur des minéralocorticoïdes (ARM) C: Cpr pelliculés à 10 mg et 20 mg de finérénone I: Kerendia est indiqué pour ralentir la progression d’une néphropathie chronique chez des patients adultes atteints de diabète de type 2. Voir la rubrique «Efficacité clinique» dans l’information professionnelle de Kerendia pour les résultats d’études concernant les effets sur les événements cardiovasculaires. P: L’instauration du traitement par Kerendia est recommandée lorsque le taux de potassium sérique est ≤ 4,8 mmol/l. Lorsque le potassium sérique est &gt; 4,8 à 5,0 mmol/l, un traitement par Kerendia peut être envisagé en mettant en place une surveillance supplémentaire du potassium sérique durant les 4 premières semaines. Lorsque le taux de potassium sérique est &gt; 5,0 mmol/l, un traitement par Kerendia n’est pas recommandé. Dose initiale de Kerendia: 20 mg 1 fois/jour si le DFGe est ≥ 60 ml/min/1,73 m2 et 10 mg 1 fois/jour si le DFGe est de 25 à 59 ml/min/1,73 m2. Poursuite du traitement par Kerendia 4 semaines après l’instauration, la reprise ou l’augmentation de la posologie: 20 mg 1 fois/jour lorsque le potassium sérique est ≤ 4,8 mmol/l et si le DFGe n’a pas diminué de &gt; 30 % par rapport à la mesure précédente et maintien de la posologie (10 mg ou 20 mg) lorsque le taux de potassium sérique est &gt; 4,8 à 5,0 mmol/l. Interrompre la prise de Kerendia lorsque le taux de potassium sérique est &gt; 5,5 mmol/l et reprendre le traitement à une posologie de 10 mg 1 fois/jour lorsque le potassium sérique est ≤ 5 mmol/l. En cas de traitement préexistant par un inhibiteur modéré du CYP3A4: instauration du traitement à la posologie de 10 mg 1 fois/jour. CI: Traitement concomitant par un inhibiteur puissant du CYP3A4, maladie d’Addison, hypersensibilité au principe actif ou aux excipients. MG/Pr: ll y a un risque accru d’hyperkaliémie sous Kerendia, il est donc recommandé de mesurer périodiquement le potassium sérique et d’interrompre la prise de Kerendia lorsque le taux de potassium sérique est &gt; 5,5 mmol/l et de reprendre le traitement à une posologie de 10 mg 1 fois/jour lorsque le potassium sérique est ≤ 5 mmol/l (voir P). Le risque d’hyperkaliémie peut également augmenter lors de la prise de traitements concomitants qui élèvent le taux de potassium sérique. GA: Kerendia ne doit pas être utilisé pendant la grossesse sauf si l’état clinique de la patiente le rend nécessaire. Pendant l’allaitement, une décision doit être prise soit d’interrompre l’allaitement soit d’interrompre le traitement par Kerendia. EI fréquents: Hyperkaliémie, hyponatrémie, hypotension, DFG diminué, hyperuricémie. IA: L’utilisation concomitante d’inhibiteurs modérés et faibles du CYP3A4 entraîne une augmentation de l’exposition à la finérénone. Ceci pouvant entraîner une augmentation du potassium sérique, le risque d’hyperkaliémie augmente. Le taux de potassium sérique est donc à surveiller. Prés.: 10 mg et 20 mg: 28 ou, 98 cpr. pelliculés. (B), admis aux caisses (limitation à prendre en considération). Pour de plus amples informations: voir <a href="https://www.swissmedicinfo-pro.ch/showText.aspx?textType=FI&amp;lang=FR&amp;authNr=68130&amp;supportMultipleResults=1" target="_blank">www.swissmedicinfo.ch</a>. Distribution: Bayer (Schweiz) AG, Grubenstr, 8, 8045 Zurich. MA-M_FIN-CH-0114-1 08-2024

Products

CV Kerendia FR

Kerendia
^®

D'après l'analyse groupée FIDELITY⁴

Les réductions de l'albuminurie (ACR)
^2,3

Avec Kerendia^® , vous permettez à vos patients :

Un retard dans la progression de l'IRC^1-6

Moins d'hospitalisations dues à une insuffisance cardiaque^1-6

Un traitement avec un profil de sécurité équivalent à celui d'un placebo^1-6

Kerendia®

D'après l'analyse groupée FIDELITY4

Les réductions de l'albuminurie (ACR)2,3

Avec Kerendia® , vous permettez à vos patients :

Un retard dans la progression de l'IRC​1-6

Moins d'hospitalisations dues à une insuffisance cardiaque1-6​