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Qlaira
®

Qlaira
®
: première pilule qui libère de l’œstradiol
1

  • Profil de sécurité positif confirmé dans des conditions de vie réelles
    2
  • Taux de satisfaction élevé après le remplacement d’une pilule contenant de l’éthinylœstradiol
    3
  • Réduit les douleurs abdominales et les maux de tête liés à la privation hormonale
    4
Qlaira Bayer

Données finales de l’étude INAS-SCORE
2

Le profil de sécurité positif de Qlaira® a été étayé dans une étude prospective en conditions réelles, menée chez environ 50’000 femmes.2 Les données indiquent un risque de TEV comparable à celui observé avec EE/LNG.**

INAS SCORE Studie

Graphique adapté d’après Dinger et al.2

Qlaira
®*
en un coup d’œil

Qlaira® est disponible depuis 2009

Qlaira
®
est disponible depuis 2009

Première pilule libérant de l’œstradiol, désormais plus de 10 ans d’expérience en utilisation quotidienne

SCHÉMA 26/2

SCHÉMA 26/2

Prise sans pause et phase courte sans hormones (seulement 2 jours).1

HAUT NIVEAU DE SATISFACTION

HAUT NIVEAU DE SATISFACTION

Haut niveau de satisfaction des utilisatrices et bien-être élevé en conditions réelles.3

CONTRACEPTION FIABLE

CONTRACEPTION FIABLE

Confirmation du faible indice de Pearl, également par les données en conditions réelles.1,5

INDICATION SUPPLÉMENTAIRE

INDICATION SUPPLÉMENTAIRE

Traitement d’une hyperménorrhée chez les femmes qui ne présentent pas de pathologie organique et qui souhaitent une contraception orale.1

RISQUE DE TEV

RISQUE DE TEV
**

Les facteurs de risque individuels, concernant surtout les thromboembolies veineuses (TEV), sont à prendre en compte.1

* Avant de prescrire Qlaira®, veuillez tenir compte des effets indésirables les plus fréquemment rapportés: nausées, douleurs mammaires et menstruations irrégulières. Vous trouverez une liste complète des effets indésirables dans l’information professionnelle actuelle.

** La décision de prescrire Qlaira® doit être prise en tenant compte des facteurs de risque actuels de la patiente, notamment ses facteurs de risque de thromboembolies veineuses (TEV). Il convient également de comparer le risque de TEV induit par l’utilisation de Qlaira® à celui des autres contraceptifs hormonaux combinés (COC).1 Des preuves épidémiologiques limitées laissent supposer que le risque de TEV associé à l’utilisation de Qlaira® pourrait être du même ordre que celui des autres COC, y compris les COC contenant du lévonorgestrel.1 On ignore toutefois si Qlaira fait partie des pilules associées au risque de TEV le plus faible.

Effet de l’œstradiol naturel et du diénogest

Valérate d’œstradiol (E
2
V):

contraception sans éthinylœstradiol, mais pas sans œstrogène1

 

Diénogest (DNG):

forte activité de transformation au niveau de l’endomètre pour stabiliser les cycles, raccourcir et atténuer les saignements1,16,23

Effet de l’œstradiol naturel et du diénogest
Ethinyl-estradiol

Schéma posologique innovant associé à un schéma de prise simple:

5 couleurs pour un cycle réglé
*

Chaque plaquette de Qlaira® contient 28 comprimés. Chacun des 26 comprimés pelliculés de couleur contient une faible dose d’hormone. Le dosage des comprimés consiste en une teneur croissante en progestatif et en une teneur décroissante en œstrogène ; il permet de dispenser chaque jour la quantité d’hormones nécessaire à une contraception fiable. Les quatre phases hormonales distinctes sont indiquées par des couleurs différentes.1
 

*Il arrive que les règles ne surviennent pas sous Qlaira®. Si la patiente a pris les comprimés correctement, qu’elle n’a pas pris d’autres médicaments et qu’il n’y a eu ni vomissement ni diarrhée, une grossesse est peu probable.

Schéma posologique innovant associé à un schéma de prise simple
Schéma posologique innovant associé à un schéma de prise simple

Qlaira
®
génère un taux d’œstradiol stable pendant l’ensemble du cycle
7,19

Taux quotidien moyen d’E
2
sur 28 jours avec Qlaira
®

Qlaira® nécessite un intervalle sans hormones court, de seulement 2 jours, et génère un taux d’œstradiol constant pendant tout le cycle.

Illustration issue de Fruzzetti F et al. Gynecol Endocrinol 2012;28:400-408, conformément aux conditions supplémentaires pour les articles iOpenAccess dans les publications d’Informa Healthcare

Qlaira
®
nécessite un intervalle sans hormones court, de seulement 2 jours, et génère un taux d’œstradiol constant pendant tout le cycle.

Cela permet de diminuer les symptômes de privation hormonale, comme les douleurs à la tête et au bas-ventre, et contribue aussi à un meilleur bien-être physique et émotionnel.3,4

études en conditions quotidiennes ou preuves en conditions réelles

De nombreuses données ont été recueillies sur Qlaira
®
. Elles sont issues d’études cliniques contrôlées et randomisées (RCT) et d’études pratiques (études en conditions quotidiennes ou preuves en conditions réelles):

 

  • INAS-SCORE
    2

    (risque de TEV et taux d’abandon)
  • HARMONY
    4

    (symptômes de privation hormonale)
  • CALM
    20

    (dysménorrhée)
  • STABLE
    21

    (troubles de la fonction sexuelle dus au COC)
  • CONTENT
    3

    (poursuite et satisfaction)

MEDINFO

Avez-vous d’autres questions ou demandes d’ordre médical concernant nos produits gynécologiques? Notre équipe médicale se fera un plaisir de vous aider.

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Références

  1. Information professionnelle Qlaira® www.swissmedicinfo-pro.ch.
  2. Dinger JC, Möhner S, Heinemann K
    (2020)
     Combined oral contraceptives containing dienogest and estradiol valerate may carry a lower risk of venous and arterial thromboembolism compared to conventional preparations: Results from the extended INAS-SCORE study. Front Womens Health; 5(1):DOI:10.15761/FWH.1000178.
  3. Briggs P, Serrani M, Vogtländer K et al.
    (2016)
     Continuation rates, bleeding profile acceptability, and satisfaction of women using an oral contraceptive pill containing estradiol valerate and dienogest versus a progestogen-only pill after switching from an ethinylestradiol-containing pill in a real-life setting: results of the CONTENT study. Int J Womens Health; 8:477–487.
  4. Macias G, Merki-Feld GS, Parke S et al.
    (2013)
     Effects of a combined oral contraceptive containing oestradiol valerate/dienogest on hormone withdrawal-associated symptoms: Results from the multicentre, randomised, double-blind, active-controlled HARMONY II study. J Obstet Gynaecol; 33(6):591–596. Erratum. J Obstet Gynaecol; 36(8):1093.
  5. Barnett C, Dinger JC, DoMinh T et al.
    (2019)
     Unintended pregnancy rates differ according to combined oral contraceptive - results from the INAS-SCORE study. Eur J Contracept Reprod Health Care; 24(4):247–250.
  6. Stanczyk FZ, Archer DF, Bhavnani BR
    (2013)
     Ethinyl estradiol and 17beta-estradiol in combined oral contraceptives: pharmacokinetics, pharmacodynamics and risk assessment. Contraception; 87(6):706–727.
  7. Zeun S, Lu M, Uddin A et al.
    (2009)
     Pharmacokinetics of an oral contraceptive containing oestradiol valerate and dienogest.Eur J Contracept Reprod Health Care; 14(3):221–232.
  8. Mueck AO, Römer T
    (2000)
     Praktische Bedeutung von Wechselwirkungen zwischen Sexualhormonen und anderen Medikamenten. Zentralbl Gynäkol; 122(3):141–149.
  9. Birkhäuser MH, Hadji P, Mueck AO et al.
    (2012)
     Zürcher Gesprächskreis: Thromboserisiko bei Pillen mit Estradiol. Frauenarzt; 53(12):1192–1193.
  10. Junge W, Mellinger U, Parke S et al.
    (2011)
     Metabolic and haemostatic effects of estradiol valerate/dienogest, a novel oral contraceptive: a randomized, open-label, single-centre study. Clin Drug Investig; 31(8):573–584.
  11. Sitruk-Ware RL, Nath A
    (2013)
     Characteristics and metabolic effects of estrogen and progestins contained in oral contraceptive pills. Best Pract Res Clin Endocrinol Metab; 27(1):13–24.
  12. Klipping C, Duijkers IJM, Parke S et al.
    (2011)
     Hemostatic effects of a novel estradiol-based oral contraceptive: an open-label, randomized, crossover study of estradiol valerate/dienogest versus ethinylestradiol/levonorgestrel. Drugs R D; 11(2):159–170.
  13. Information professionnelle Valette® www.swissmedicinfo-pro.ch.
  14. Grandi G, Piacenti I, Volpe A et al.
    (2014)
     Modification of body composition and metabolism during oral contraceptives containing non-androgenic progestins in association with estradiol or ethinyl estradiol. Gynecol Endocrinol; 30(9):676–680.
  15. Lindberg UB, Crona N, Stigendal L et al.
    (1989)
     A comparison between effects of estradiol valerate and low dose ethinyl estradiol on haemostasis parameters. Thromb Haemost; 61(1):65–69.
  16. Ruan X, Seeger H, Mueck AO
    (2012)
     he pharmacology of dienogest. Maturitas; 71(4):337–344.
  17. Göretzlehner G, Lauritzen C, Römer T et al., Hrsg. Praktische Hormontherapie in der Gynäkologie. 6. Aufl., Berlin, Boston, Mass.: De Gruyter 2012.
  18. Ludwig M, Grave C, Hugo U
    2006
     Orale Kontrazeptiva mit antiandrogen wirksamer gestagener Komponente. Frauenarzt; 47(Beilage Nr.1).
  19. Fruzzetti F, Trémollieres F, Bitzer J
    2012
     An overview of the development of combined oral contraceptives containing estradiol: focus on estradiol valerate/dienogest. Gynecol Endocrinol; 28(5):400–408.
  20. Petraglia F, Parke S, Serrani M et al.
    2014
     Estradiol valerate plus dienogest versus ethinylestradiol plus levonorgestrel for the treatment of primary dysmenorrhea. Int J Gynaecol Obstet; 125(3):270–274.
  21. Davis SR, Bitzer J, Giraldi A et al.
    2013
     Change to either a nonandrogenic or androgenic progestin-containing oral contraceptive preparation is associated with improved sexual function in women with oral contraceptive-associated sexual dysfunction. J Sex Med; 10(12):3069–3079.
  22. Fraser IS, Parke S, Mellinger U et al.
    2011
     Effective treatment of heavy and/or prolonged menstrual bleeding without organic cause: pooled analysis of two multinational, randomised, double-blind, placebo-controlled trials of oestradiol valerate and dienogest. Eur J Contracept Reprod Health Care; 16(4):258–269.
  23. Nelson AL, Parke S, Makalova D et al.
    2013
     Efficacy and bleeding profile of a combined oral contraceptive containing oestradiol valerate/dienogest. a pooled analysis of three studies conducted in North America and Europe. Eur J Contracept Reprod Health Care; 18(4):264–273.
  24. Nelson AL, Parke S, Mellinger U et al.
    2014
     Efficacy and safety of a combined oral contraceptive containing estradiol valerate/dienogest: results from a clinical study conducted in North America. J Womens Health (Larchmt); 23(3):204–210.
  25. Palacios S, Wildt L, Parke S et al.
    2010
     Efficacy and safety of a novel oral contraceptive based on oestradiol (oestradiol valerate/dienogest): a Phase III trial. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol; 149(1):57–62.