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Information professionnelle abrégée de Xarelto® (rivaroxaban):Inhibiteur direct du facteur Xa C: Comprimés pelliculés contenant 10, 15 et 20 mg de rivaroxaban. I: Adultes: a) Prévention des thromboses lors d’interventions orthopédiques majeures des extrémités inférieures, p.ex. pour une prothèse de hanche ou de genou. b) Traitement de l’embolie pulmonaire (EP) et de la thrombose veineuse profonde (TVP) ainsi que prévention des récidives de TVP et d'EP. c) Prévention des accidents vasculaires cérébraux et des embolies systémiques en présence d'une fibrillation auriculaire non valvulaire; Population pédiatrique: a) (poids corporel ≥ 30kg): Traitement des thromboembolies veineuses (TEV) après une anticoagulation parentérale initiale pour la prévention des récidives de TEV. b) (poids corporel ≥ 50kg): Prophylaxie de la thrombose après l'intervention de Fontan pour la correction d'un défaut cardiaque congénital. P: Adultes: a) 10mg 1x par jour. b) 15mg 2x par jour les 21 premiers jours, puis 20mg 1x par jour ; à partir du mois 7: 20mg 1x par jour ou 10mg 1x par jour selon une évaluation individuelle des avantages et des risques c) 20mg 1x par jour; en cas de ClCr de 15 à 49 ml/min: 15mg 1x par jour. Prise de la dose de 15 ou de 20 mg pendant un repas. Population pédiatrique: a) si le poids corporel est ≥30kg jusqu‘à &lt;50kg: 15mg 1x par jour. Si le poids corporel est ≥50kg: 20mg 1x par jour. b) 10mg 1x par jour. CI: Hypersensibilité aux composants, endocardite bactérienne aiguë, hémorragies cliniquement significatives, hépatopathie/insuffisance hépatique (IH) sévère avec risque hémorragique significativement accru, légère IH avec coagulopathie, insuffisance rénale (IR) nécessitant une dialyse, ulcère gastro-intestinal aigu ou maladie GI ulcéreuse, grossesse, allaitement. MG: Co-médication (voir «IA»), prothèse valvulaire, administration simultanée de médicaments influençant l'hémostase. Pr: IR (ClCr de 15 à 29 ml/min) ou IR en association avec des médicaments faisant augmenter le taux plasmatique de Xarelto®, risque accru d'hémorragies incontrôlées et de diathèse hémorragique, AVC hémorragique récent, hémorragie intracrânienne ou intracérébrale, ulcère GI/maladie GI ulcéreuse récents, hypertension sévère non contrôlée, rétinopathie vasculaire, anomalies vasculaires intrarachidiennes ou intracérébrales, chirurgies cérébrales, spinales ou oculaires récentes, antécédents de bronchiectasie ou d'hémorragie pulmonaire, ponction et anesthésie rachidiennes, l'administration doit être arrêtée au moins 24 h avant le procédé invasif/l'intervention chirurgicale, SAPL, des cas isolés d'agranulocytose et de SJS ont été rapportés. EI fréquents: Hémorragies, anémie, vertige, céphalées, saignements oculaires, hématomes, épistaxis, hémoptysie, nausées, constipation, diarrhées, taux accru d'enzymes hépatiques (ASAT, ALAT), prurit, éruption cutanée, douleurs des extrémités, fièvre, œdème périphérique, asthénie. IA: Inhibiteurs puissants du CYP 3A4 et de la P-gp (ritonavir, kétoconazole), inducteurs puissants du CYP 3A4 et de la P-gp (rifampicine, carbamazépine, phénobarbital, millepertuis), médicaments influençant l'hémostase. Prés.: 10 et 30 cpr. pell. de 10 mg; 14, 28 et 98 cpr. pell. de 15 et de 20 mg. (b), admis aux caisses (limitation à prendre en considération). Pour de plus amples informations: voir <a href="https://www.swissmedicinfo.ch/" target="_blank">www.swissmedicinfo.ch</a>. Distribution: Bayer (Schweiz) AG, Grubenstr. 8, 8045 Zurich. PP-M_RIV-CH-0031-1_04.2024

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