Xarelto® junior
Xarelto® junior a été approuvé en 2021 pour les patients pédiatriques (nouveau-nés, enfants en bas âge, enfants et adolescents de moins de 18 ans) pour le traitement des thromboembolies veineuses (TEV) après anticoagulation initiale par voie parentérale pour la prévention des récidives de TEV.1,4
Vous trouvez ici des matérials sur l‘utilisation du Rivaroxaban chez l‘enfant, mais encore chez l’adulte dans la pratique.
Les injections quotidiennes ne sont pas
nécessaires
Suspension buvable
au goût sucré
Dosage simple et précis
en fonction du poids
Mode d’emploi
* L’utilisation de Xarelto® junior n’est pas recommandée en présence de valeurs de créatinine sérique > 97,5e percentiles conformément aux valeurs de référence de la créatinine sérique figurant au tableau 2 de l’information professionnelle4
# Selon information professionnelle, utiliser avec prudence chez les patients avec TFGe 15-29 ml/min. Avis des experts: les patients avec un TFGe < 30 ml/min ne doivent pas être mis sous rivaroxaban étant donné qu’il s’agissait d’un critère d’exclusion dans les études d’homologation. En cas de détérioration du TFGe à < 30 ml/min chez les patients sous rivaroxaban, le traitement peut être poursuivi sous surveillance étroite.2
Posologie
En raison du faible nombre d’enfants de moins de 2 ans inclus dans l’étude de phase III (EINSTEIN junior)3, une prudence particulière est de mise chez ce groupe d’âge en raison du risque hémorragique généralement plus élevé lors de l’administration d’anticoagulants.
Prévention des thromboses1
Indication
Thromboprophylaxie après une intervention de Fontan pour corriger une malformation cardiaque congénitale chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans ayant un poids corporel d'au moins 10 kg.
Mode d’emploi
# Selon information professionnelle, utiliser avec prudence chez les patients avec TFGe 15-29 ml/min. Avis des experts : les patients avec un TFGe < 30 ml/min ne doivent pas être mis sous rivaroxaban étant donné qu'il s'agissait d'un critère d'exclusion dans les études d'homologation. En cas de détérioration du TFGe à < 30 ml/min chez les patients sous rivaroxaban, le traitement peut être poursuivi sous surveillance étroite.2
Posologie
* Les indications posologiques sont basées sur une extrapolation des données pharmacocinétiques.
Pour les enfants et les adolescents ayant un poids ≥50 kg, il est possible d'utiliser soit la suspension buvable soit les comprimés pelliculés au dosage de 10 mg (voir information professionnelle de Xarelto®, comprimés pelliculés).
Dans tous les autres cas, seule la suspension buvable doit être utilisée pour garantir un dosage précis.
Patients pédiatriques qui passent d’une anticoagulation par voie parentérale au rivaroxaban
L’héparine/fondaparinux et le rivaroxaban ne doivent pas être administrés en même temps
En cas d’oubli d’une dose
En cas de 1× prise journalière (comprimé à 15 et 20 mg):
- Immédiatement après avoir remarqué l’omission, prendre la dose journalière et poursuivre normalement le schéma posologique le lendemain. Ne jamais prendre plus d’un comprimé par jour.
En cas de 2× prises journalières (Xarelto® junior sous forme de suspension):
- A prendre immédiatement, dès qu’on a remarqué l’omission d’une dose, elle peut aussi être prise avec la dose du soir. Une dose du soir oubliée ne peut être rattrapée que le soir-même.
En cas de 3× prises journalières (Xarelto® junior sous forme de suspension):
- Ne plus prendre le comprimé oublié et poursuivre le schéma posologique normal à l’heure de prise suivante sans compenser la dose oubliée.
En cas de recrachage/vomissement de la suspension (Xarelto® junior) dans les 30 minutes qui suivent sa prise:
- Reprendre la dose. En cas de vomissement plus de 30 minutes après la prise, la dose ne doit pas être reprise et le schéma posologique est poursuivi comme d’habitude à la prochaine échéance prévue
Poursuivre comme d’habitude la prise normale de toutes les formes galéniques le lendemain.
Matérials pour les profesionnels de la santé
Matérials pour patients / proches des patients
Formularie de commande pour Xarelto® junior
- Information professionnelle Xarelto®, www.swissmedicinfo.ch.
- Anwendung von Rivaroxaban bei Erwachsenen und Kindern, Guidelines der Expertengruppe «Rivaroxaban and Anesthesiology», überarbeitete Ausgabe August 2021.
- Male C, Lensing AWA, Palumbo JS, et al. Rivaroxaban compared with standard anticoagulants for the treatment of acute venous thromboembolism in children: a randomised, controlled, phase 3 trial. Lancet Haematol 2020;7(1):e18–27.
- Information professionnelle Xarelto® junior, www.swissmedicinfo.ch.